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軟膏劑制劑的國家標準

制藥機械行業網 2013/7/10 11:27:23
       軟膏劑系指藥物與適宜基質制成具有適當稠度的膏狀外用制劑。基中用乳劑基質的亦稱乳膏劑。

有關規定軟膏劑在生產與儲藏期間均應符合下列有關規定。

1.軟膏劑常用的基質材料有凡士林、液狀石蠟,羊毛脂、蜂蠟、植物油、單硬脂酸甘油脂、高級醇、聚乙二醇和乳化劑等。

2.供制軟膏劑用的固體藥物,除另有規定外,應預先用適宜的方法制成細粉。

3.軟膏劑應均勻、細膩、涂于皮膚上應無不良剌激性;并應具適當的粘稠性,易于涂布于皮膚或粘膜上而不融化,但能軟化。

4.軟膏劑應無酸敗、異臭、變色等變質現象,必要時可加適量劑或抗氧劑使穩定。

5.軟豪劑所用的包裝容器,不應與藥物或基質發生理化作用。

6.除另外有規定外軟膏劑應置遮光器中密閉儲存。

轉自中國制藥機械網

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